自固化磷酸钙人工骨

国械注准20163462169

上海瑞邦生物材料有限公司

上海市徐汇区上中路462号

上海市华泾路1305弄17号

自固化磷酸钙人工骨

第三类

见附页。

该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。

该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-10-21

2021-10-20

“注册人住所：上海市徐汇区上中路462号；生产地址：上海市华泾路1305弄17号”变更为“注册人住所：上海市徐汇区嘉川路245号2号楼507；生产地址：上海市徐汇区华泾路1305弄17号”。