过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20153401123

北京新华联协和药业有限责任公司

北京市东城区海运仓胡同1号B1-077室

北京市通州区台湖镇台湖村迤西新华联工业园1号厂房

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

36人份/盒

96孔化学发光板组1、组2，sIgE标准曲线校正用微孔，Total IgE标准曲线校正用微孔，样品稀释液(40ml)，酶结合物（40ml），底物A液（40ml），底物B液（40ml），浓缩洗涤液（20X、100ml），校准品SS1(0.25ml)，校准品SS2(0.8ml) ，校准品SS3(0.25ml)，校准品SS4(0.8ml)，校准品SS5(0.25ml)，校准品SS6(0.25ml)，校准品ST0(0.25ml)，校准品ST1(0.25ml)，校准品ST2(0.25ml)，校准品ST3(0.25

该产品用于体外半定量检测人血清中蒿属花粉、户尘螨、粉尘螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、豚草花粉、葎草花粉、霉菌混合（点青霉/烟曲霉/交链格孢/枝状枝孢）、树花粉混合（杨树花粉/榆树花粉/柳树花粉）、鸡蛋、牛奶、大豆、花生、海虾、海蟹、海鱼的特异性IgE(specific IgE,简称sIgE)抗体浓度和定量检测人血清中的总IgE（Total IgE,简称TIgE）抗体浓度。

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注册产品标准、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2015-07-02

2020-07-01

2017-06-12 “注册人住所:北京市东城区海运仓胡同1号B1-077室”变更为“注册人住所:北京市东城区前炒面胡同33号29号楼102室”。