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一次性使用输液器
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注册证编号
国械注准20153661046
注册人名称
上海金塔医用器材有限公司
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
产品型号:S-G1、S-G2、S-S1、S-S2配针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置、管路、流量调节器、药液过滤器、药液注射件及外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。药液过滤膜的孔径:15μm。本产品输液管路、滴斗均采用双层结构，内层采用TPU材料，外层采用PVC材料。
适用范围
适用于临床上重力式输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年10月16日同意更正结构及组成内容，2015年6月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
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