一次性使用精密药液过滤器

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注册证编号

国械注准20163661273

注册人名称

浙江润强医疗器械股份有限公司

注册人住所

嘉兴市秀洲区大德路618号

生产地址

嘉兴市秀洲区大德路618号

产品名称

一次性使用精密药液过滤器

管理类别

第三类

型号规格

GLQ-J-2.0、GLQJ-3.0、GLQ-J-5.0.

结构及组成

一次性使用精密药液过滤器由上盖、过滤膜材、底座组成。上盖、底座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成,GLQ-J-2.0、GLQJ-3.0、GLQ-J-5.0的过滤膜由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)材料制成，GLQ-J-2.0、GLQJ-3.0、GLQ-J-5.0过滤器的过滤介质标称孔径分别为2μm、3μm、5μm，可分别滤除药液中2μm、3μm、5μm的不溶性微粒，滤除率＞90%。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

一次性使用精密药液过滤器适用于与重力输液的输注管路配套使用,滤除药液中的不溶性微粒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-07-06

有效期至