变更情况
2017-06-15 “生产地址:深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼”变更为“生产地址:深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”。 2018-07-27 “注册人住所:深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼”变更为“注册人住所:深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”。 2018-08-20 1、型号规格由“Dentrix 20、Dentrix 10” 变更为“Dentrix 20、Dentrix 10、Dentrix 60、Dentrix 65”; 2、结构及组成由“产品由X射线管头、平板探测器、曝光手闸、辅助定位装置、机架、口腔锥束CT影像系统软件(DTFC,版本V2.0.0)组成。”变更为“产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、头颅标准化摄影辅助装置、工作站软件组成。具体配置详见产品技术要求。”; 3、作废原产品技术要求,新技术要求详见附件。2018-10-19 1、型号规格由“Dentrix 10、Dentrix 20、Dentrix 60、Dentrix 65”变更为“Dentrix 10、Dentrix 20、Dentrix 50、Dentrix 55、Dentrix 60、Dentrix 65”;
2、适用范围由“产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。”变更为“产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。”;
3、作废原产品技术要求,新技术要求详见附件。