器械数据库

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163302530
注册人名称
深圳市菲森科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
Dentrix 20、Dentrix 10
结构及组成
产品由X射线管头、平板探测器、曝光手闸、辅助定位装置、机架、口腔锥束CT影像系统软件(DTFC,版本V2.0.0)组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2017-06-15 “生产地址:深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼”变更为“生产地址:深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”。 2018-07-27 “注册人住所:深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼”变更为“注册人住所:深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”。 2018-08-20 1、型号规格由“Dentrix 20、Dentrix 10” 变更为“Dentrix 20、Dentrix 10、Dentrix 60、Dentrix 65”; 2、结构及组成由“产品由X射线管头、平板探测器、曝光手闸、辅助定位装置、机架、口腔锥束CT影像系统软件(DTFC,版本V2.0.0)组成。”变更为“产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、头颅标准化摄影辅助装置、工作站软件组成。具体配置详见产品技术要求。”; 3、作废原产品技术要求,新技术要求详见附件。2018-10-19 1、型号规格由“Dentrix 10、Dentrix 20、Dentrix 60、Dentrix 65”变更为“Dentrix 10、Dentrix 20、Dentrix 50、Dentrix 55、Dentrix 60、Dentrix 65”; 2、适用范围由“产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。”变更为“产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。”; 3、作废原产品技术要求,新技术要求详见附件。
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于获取人体内部的影像信息,以辅助医生进行诊断和治疗。口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备是一种常见的医用成像器械,下面将对其进行介绍。 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备是一种高精度的口腔颌面成像设备,通过使用锥形束计算机体层摄影技术,能够提供高质量的三维口腔颌面影像。 该设备的特点主要有以下几点。首先,它具有高分辨率和高灵敏度,能够清晰地显示口腔颌面的细节结构,有助于医生进行准确的诊断。其次,它具有较低的辐射剂量,对患者的辐射暴露较小,安全性较高。此外,它还具有快速成像的特点,能够在短时间内获取大量的影像数据,提高工作效率。 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备主要由以下几个组成部分构成。首先是X射线发生器,它能够产生高能量的X射线束。然后是探测器,它能够接收并转换X射线束通过患者体内后的信号。最后是计算机系统,它能够对接收到的信号进行处理和重建,生成高质量的三维影像。 根据不同的应用需求,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备可以分为多种类型。例如,有些设备可以进行全景影像的获取,能够显示患者口腔颌面的整体情况;有些设备可以进行局部影像的获取,能够更加详细地观察特定区域的结构;还有一些设备可以进行立体影像的获取,能够提供更加真实的三维视图。 总之,口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备是一种重要的医用成像器械,具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由X射线发生器、探测器和计算机系统等组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。这些设备的应用能够为口腔颌面疾病的诊断和治疗提供重要的辅助信息。
完整内容查看产品百科