一次性使用输液器 带针

国械注准20153660721

南阳市久康医疗器械有限公司

南阳市九龙路88号

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一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(或空气过滤器)、二通滴管(或三通滴管)、乳胶帽(可无)、滴斗、管路、止液部件、流量调节器、药液过滤器、注射件及连接件(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可无)和静脉输液针(可无)组成。输液器管路的原材料为聚氯乙烯,增塑剂为DEHP。药液过滤器标称孔径15μm。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用于人体重力静脉输注药液。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-05-12

2020-05-11

型号规格由：输液器的型号：A1、A2、A3、A4、A5、A6、B1、B2、B3、B4、B5、B6；输液针规格：0.4×15、0.45×15、0.5×17.5、0.55×17.5、0.55×20、0.6×23、0.6×25、0.7×23、0.7×25、0.8×25、0.8×28、0.9×28、1.1×28、1.2×28 (单位：mm) 。变更为：输液器的型号：A1、A2、A3、A4、A5、A6、B1、B2、B3、B4、B5、B6、2A1、2A2、2A3、2A4、2A5、2A6、2B1、2B2、2B3、2B4、2B5、2B6；输液针的规格：0.4×15、0.4×15F、0.45×15、0.45×15F、0.5×17.5、0.5×17.5F、0.55×17.5、0.55×17.5F、0.55×20、0.55×20F、0.6×23、0.6×23F、0.6×25、0.6×25F、0.7×23、0.7×23F、0.7×25、0.7×25F、0.8×25、0.8×25F、0.8×28、0.8×28F、0.9×28、0.9×28F、1.1×28、1.1×28F、1.2×28 、1.2×28F (单位：mm)。结构组成由：由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口（或空气过滤器）、二通滴管（或三通滴管）、乳胶帽（可无）、滴斗、管路、止液部件、流量调节器、药液过滤器、注射件及连接件（可无）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（可无）和静脉输液针（可无）组成。输液器管路的原材料为聚氯乙烯，增塑剂为DEHP。药液过滤器标称孔径15μm。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。变更为：由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(或空气过滤器)、二通滴管(或三通滴管)、乳胶帽(选配)、滴斗、夹子（选配）、滚动夹（选配）、三通（选配）、管路、止液部件、流量调节器、药液过滤器、注射件及连接件(选配)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配)和静脉输液针(选配)组成。静脉输液针由连接座、软管、防针刺装置（选配）、针柄、针管和保护套组成。输液器管路的原材料为聚氯乙烯,增塑剂为DEHP。药液过滤器标称孔径15μm。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品标准变化见产品标准更改单。