一次性使用血细胞分离器

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注册证编号

国械注准20153660685

注册人名称

成都市佳颖医用制品有限公司

注册人住所

住所：成都市龙泉驿区大面街道五星街43号

生产地址

住所：成都市龙泉驿区大面街道五星街43号

产品名称

一次性使用血细胞分离器

管理类别

第三类

型号规格

JY-XFA-B、JY-XFA-X

结构及组成

本产品主要采用聚碳酸脂及聚氯乙烯材料制造，无毒、无菌、无热原，一次性使用。本产品由离心杯和管路系统两部分组成。离心杯由底盘、外壳、中套、中央导管、下裙罩、上裙罩、陶瓷密封圈、密封垫、弹性密封碗、静子头等件组成。管路系统由采血器(采血针)、血样袋、三通、五通、滴斗式穿刺器、药液过滤器、血液过滤器、空气过滤器、血浆转移袋、血细胞袋(血袋)和连接管路等件组成。

适用范围

该产品与离心式血细胞分离机配套使用，供采集、分离人体血液成分。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-06

有效期至