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锁定型金属接骨板固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153460488
注册人名称
北京中安泰华科技有限公司
注册人住所
北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703
生产地址
北京市通州区张家湾镇里二泗村40号
产品名称
锁定型金属接骨板固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成,锁定接骨板采用符合GB/T13810标准规定的纯钛TA3材料制成,锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,表面无着色,灭菌或非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨、骨盆骨折的内固定治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-24
有效期至
2020-03-22
变更情况
2019-01-23 “注册人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703;生产地址:北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所:北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;生产地址:北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。
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