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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153152365
注册人名称
江苏华达医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市申港街道亚包大道95号
生产地址
江阴市申港街道亚包大道95号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL。 注射针规格:0.45×23;0.50×28;0.55×33;0.60×32;0.70×38;0.80×44;0.90×44;1.20×38。
结构及组成
本产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、注射针(0Cr18Ni9)、保护套(聚乙烯)组成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于人体皮下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。