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心内导引鞘组及附件
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注册证编号
国械注准20173771365
注册人名称
上海微创电生理医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
生产地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号23幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
产品名称
心内导引鞘组及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包含心内导引鞘组及房间隔穿刺针两部分，其中心内导引鞘组由导管鞘、扩张器和导丝组成。房间隔穿刺针由房间隔穿测振和通管丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
心内导引鞘组及附件适用于射频消融治疗快速心律失常时经股静脉入路建立血管内通路，将消融导管或标测导管导引至各个心腔，包括通过房间隔穿刺术导引导管进入左侧心房。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-01
有效期至
2022-07-31
变更情况
/
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