血液透析浓缩物

国械注准20173454668

河北紫薇山制药有限责任公司

河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号

河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村；河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号

血液透析浓缩物

第三类

AB型（液剂）；规格有：DBB 、TR 、NCD 、WLK 、MT 、AK 、AK100 、SPS1

本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。其中DBB、NCD A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、冰醋酸、醋酸钠。B剂成份为碳酸氢钠。TR A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠。WLK A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠和氯化钠。MT、AK100 A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠。SPS1、AK A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成份为碳

用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液透析。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-29

2022-11-28

企业申请许可事项变更，变更内容为更改最终透析液中碳酸氢根离子浓度。具体变化见产品技术要求变化对比表。