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三维心脏电生理标测系统
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注册证编号
国械注准20183210190
注册人名称
上海微创电生理医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
生产地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
产品名称
三维心脏电生理标测系统
管理类别
第三类
型号规格
EPE-SYS-2A
结构及组成
产品由定位处理单元（LPU）、患者接口单元（PIU）、磁场发生器（FG）、脚踏开关、计算机、显示器、打印机、仪器车、操作台、分屏器和连接线缆组成。
适用范围
本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-10
有效期至
2023-05-09
变更情况
/
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