一次性使用直肠导管

津械注准20162660047

天津市蓝航医疗科技有限公司

天津市津南区八里台镇科达二路8号

天津市津南区八里台镇科达二路8号

一次性使用直肠导管

第二类

SHRC-Ι-12.0R、SHRC-Ι-12.0J、SHRC-Ι-16.5R、SHRC-Ι-16.5J、SHRC-Ⅱ-12.0R、SHRC-Ⅱ-12.0J、SHRC-Ⅱ-16.5R、SHRC-Ⅱ-16.5J

产品主要由废液管、注液管、软体头部（或乳胶帽）、套囊、充气组件及连接器组成。废液管、注液管、软体头部、套囊、充气管为医用聚氯乙烯材料（PVC),乳胶帽（如有）为天然乳胶，连接器为医用聚碳酸酯（PC)材料。

临床上用于直肠清洗、灌注和排空。

/

本文件与“津械注准20162660047”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

/

/

天津市药品监督管理局

2020-01-08

2021-01-31

原内容：“注册人名称：天津市佳奥夫医疗科技有限公司”变更为：“注册人名称：天津市蓝航医疗科技有限公司”本次变更为第1次变更。