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良性阵发性位置性眩晕症诊断仪

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注册证编号
津械注准20152210185
注册人名称
国医华科(天津)医疗科技集团有限公司
注册人住所
天津市东丽经济开发区五经路16号国际医疗器械产业园13号楼一层、二层201
生产地址
天津市东丽经济开发区五经路16号国际医疗器械产业园13号楼一层、二层201
产品名称
良性阵发性位置性眩晕症诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
GYT-ZDY-I
结构及组成
本产品由主机眼罩、无线传输装置、高清转换装置及软件组成。其中主机眼罩包括:眼罩、一次性眼垫、移动电源。
适用范围
适用于良性阵发性位置性眩晕症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20152210185”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码:07
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-09-18
有效期至
2020-10-27
变更情况
原内容:“注册人住所:天津市东丽开发区东谷园7号楼2门,生产地址:天津市东丽开发区东谷园7号楼2门三层、一层”;变更为:“注册人住所:天津市东丽经济开发区五经路16号国际医疗器械产业园13号楼一层、二层201,生产地址:天津市东丽经济开发区五经路16号国际医疗器械产业园13号楼一层、二层201”。本次变更为第2次变更。