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硅凝胶

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注册证编号
津械注准20192140052
注册人名称
天津嘉氏堂科技有限公司
注册人住所
天津开发区天大科技园B9楼二层
生产地址
天津开发区天大科技园B9楼三层301室
产品名称
硅凝胶
管理类别
第二类
型号规格
2克/支、3克/支、5克/支、10克/支、15克/支、20克/支、30克/支、60克/支、80克/支、100克/支、120克/支、150克/支
结构及组成
硅凝胶由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物/环五聚二甲基硅氧烷、甘油、四己基癸醇抗坏血酸酯、硅1034和羟苯甲酯,经搅拌均匀,封装于铝塑管中。
适用范围
适用于伤口愈合后增生性瘢痕的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20192140052”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码14。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-04-01
变更情况
产品规格型号变更对比表见附页。产品技术要求变更对比表见附页。本次变更为第1次变更。