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一次性使用无菌口腔器械盒

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注册证编号
津械注准20162060138
注册人名称
天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司
注册人住所
天津市西青区杨柳青镇柳口路98号32号楼1门101
生产地址
天津市西青区杨柳青镇柳口路98号32号楼1门101、201、301
产品名称
一次性使用无菌口腔器械盒
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型、III型、IV型、V型、VI型
结构及组成
I型:牙探针、口镜、牙用镊(不进入口腔使用)、托盘、围巾。II型:牙探针、口镜、牙用镊(不进入口腔使用)、托盘。III型:牙探针、口镜、托盘、围巾。IV型:牙探针、口镜、托盘。V型:牙探针、托盘、围巾。VI型:口镜、托盘、围巾。
适用范围
该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20162060138”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码17。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-02-12
有效期至
2021-09-04
变更情况
产品名称由“一次性使用口腔器械盒”,变更为“一次性使用无菌口腔器械盒”。本次变更为第2次变更。