可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2)检测试剂盒（酶联免疫法）

津械注准20162400152

天津康尔克生物科技有限公司

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西

天津市武清区大碱厂兰家庄村西

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2)检测试剂盒（酶联免疫法）

第二类

96人份/ 盒；48人份/ 盒

见附件

该产品用于人体血清样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的定量测定。

试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自检定合格之日起6个月。酶联反应板开封后需放入铝箔袋中封口干燥保存，其他试剂开瓶后均在2～8℃下保存，有效期1个月。

本文件与“津械注准20162400152”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。

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天津市药品监督管理局

2019-11-19

2021-09-22

原内容：“生产地址：天津市武清区大碱厂兰家庄”变更为：“生产地址：天津市武清区大碱厂兰家庄村西”本次变更为第1次变更。