凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）

津械注准20172400158

世纪亿康（天津）医疗科技发展有限公司

天津市滨海高新区（环外）华苑产业园华科一路15号3幢3层302室

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凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）

第二类

型号：CPA（规格20人份/盒，100人份/盒）；Ygb（规格20人份/盒，100人份/盒）

见附页

本试剂盒用于人体凝血和血小板功能检测，可为临床提供辅助诊断依据。

8-26℃贮存，有效期2年。

本文件与“津械注准20172400158”注册证共同使用。

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天津市药品监督管理局

2019-02-01

2022-06-12

对产品说明书中文字的修改：变更情况详见附页。修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更：变更情况详见附页。变更规格型号：变更情况详见附页。变更适用机型：变更情况详见附页。本次变更为第1次变更。