一次性使用喉罩

津械注准20172660192

天津麦迪安医疗器械有限公司

津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园35-1号楼

天津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园35-1号楼

一次性使用喉罩

第二类

普通型：1-16010、1.5-16015、2-16020、2.5-16025、3-16030、4-16040、4.5-16045、5-16050、1-18010-W、1.5-18015-W、2-18020-W、2.5-18025-W、3-18030-W、4-18040-W、5-18050-W插管型：1.5-16015-I、2-16020-I、2.5-16025-I、3-16030-I、4-16040-I、4.5-16045-I、5-16050-I、1.5-18015-IW、2-18020-IW、2.5-18025-IW、3-18030-IW、4-18040-IW、5-18050-IW单管加强型：1-18010-SR、1.5-18015-SR、2-18020-SR、2.5-18025-SR、3-18030-SR、4-18040-SR、5-18050-SR、1-18010-SRW、1.5-18015-SRW、2-18020-SRW、2.5-18025-SRW、3-18030-SRW、4-18040-SRW、5-18050-SRW双管加强型：1.5-18015-DR、2-18020-DR、2.5-18025-DR、3-18030-DR、4-18040-DR、5-18050-DR、1.5-18015-DRW、2-18020-DRW、2.5-18025-DRW、3-18030-DRW、4-18040-DRW、5-18050-DRW

该产品由接头、通气管、通气罩囊组成。

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

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本文件与“津械注准20172660192”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码08。

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天津市药品监督管理局

2020-01-30

2022-07-02

型号规格变化详见附页《型号规格变化对比表》。产品技术要求变化详见附页《产品技术要求变化对比表》本次变更为第2次变更。