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医用升温毯

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注册证编号
津械注准20182580034
注册人名称
天津海奥斯科技有限公司
注册人住所
滨海高新区华苑产业区(环外)海泰南道28号C座1-201
生产地址
滨海高新区华苑产业区(海泰南道28号C座1-201)
产品名称
医用升温毯
管理类别
第二类
型号规格
主机:HAS-MHB-HC充气式升温毯:HAS-MHB-Q1、HAS-MHB-Q2、HAS-MHB-Q3、HAS-MHB-Q4、HAS-MHB-B1、HAS-MHB-B2、HAS-MHB-B3、HAS-MHB-E1、HAS-MHB-E2、HAS-MHB-X1、HAS-MHB-X2
结构及组成
医用升温系统由主机、软管和充气式保温毯组成。
适用范围
该产品适用于围术期患者的体温保护。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20182580034”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码09。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2023-02-07
变更情况
产品名称变化:由“医用升温系统”变更为“医用升温毯”。规格型号变化:对原有型号规格进行了重新规范。未增加新的型号规格。变化情况详见附页。产品结构组成变化:因产品名称变化,故结构组成中的“充气式保温毯”改为“充气式升温毯”。变化情况详见附页。技术要求变化:型号规格变化带来了技术要求的变化。性能指标和检验方法无实质变化。变化情况详见附页。其他变化:即说明书变化。变化情况详见附页。本次变更为第1次变更。
医用升温毯是一种常用的物理治疗器械,用于提高患者体温,促进血液循环,加速新陈代谢,促进康复。下面将介绍医用升温毯的产品定义、特点、组成和类型。 产品定义:医用升温毯是一种用于提供温暖和舒适感的医疗器械,通过向患者输送热能,提高患者体温,以达到治疗效果的目的。 特点:医用升温毯具有以下特点: 1. 安全可靠:医用升温毯采用高品质的材料制造,具有良好的耐热性和耐用性,能够安全可靠地使用。 2. 温度可调节:医用升温毯可以根据患者的需要,调节温度,以达到最佳的治疗效果。 3. 均匀加热:医用升温毯采用均匀加热技术,能够使毯子表面的温度均匀分布,避免局部过热或过冷的情况发生。 4. 舒适透气:医用升温毯采用透气材料制造,能够保持患者的舒适感,避免出汗和不透气的情况发生。 组成:医用升温毯通常由以下部分组成: 1. 外层材料:医用升温毯的外层通常采用柔软、舒适的材料,如棉布或纤维材料。 2. 加热元件:医用升温毯内部设有加热元件,如发热丝或发热膜,用于提供热能。 3. 控制器:医用升温毯配备有控制器,用于调节温度和控制加热时间。 类型:根据不同的治疗需求,医用升温毯可以分为以下几种类型: 1. 一次性医用升温毯:适用于手术室、急诊室等环境,具有一次性使用的特点,避免交叉感染的风险。 2. 可重复使用医用升温毯:适用于病房、康复室等环境,具有可重复使用的特点,经过消毒清洁后可以多次使用。 总之,医用升温毯是一种常用的物理治疗器械,具有安全可靠、温度可调节、均匀加热和舒适透气等特点。根据不同的治疗需求,医用升温毯可以分为一次性和可重复使用两种类型。
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