脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶联免疫法）

津械注准20152400058

天津康尔克生物科技有限公司

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶联免疫法）

第二类

96人份/盒，48人份/盒，24人份/盒。

见附页

用于人体人血浆和血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的定量测定。

试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自检定合格之日起12个月。开封/瓶后，酶联反应板放入铝箔袋中封口干燥保存，其他试剂均在2～8℃下保存，有效期3个月。

本文件与“津械注准20152400058”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。

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天津市药品监督管理局

2020-03-11

2025-02-20

原内容：“生产地址：天津市武清区大碱厂镇兰家庄”变更为：“生产地址：天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西”本次变更为第1次变更。