活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）

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注册证编号

津械注准20142400055

注册人名称

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

注册人住所

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室

生产地址

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室

产品名称

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

本试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于定量测定人血浆中活化部分凝血活酶时间（APTT），供临床对凝血功能、纤溶功能的监测。

产品储存条件及有效期

1.试剂冻干品应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定之日起24个月。 2.试剂复溶后，在2℃～8℃环境下存放，有效期自复溶之日起7天；室温18℃～25℃存放，有效期自复溶之时起24小时。 3. 液体试剂（原包装）应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定之日起24个月，开封后在2℃～8℃环境下保存，有效期自开封之日起3个月，试剂不可冻存。

备注

原《分类目录》产品分类编码：6840

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2019-12-03

有效期至

2024-12-02

变更情况

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