右心室量化分析系统

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注册证编号

皖械注准20192070012

注册人名称

马鞍山雨甜医疗科技有限公司

注册人住所

安徽省马鞍山市经济技术开发区金山路1188号5栋302室

生产地址

安徽省马鞍山市雨山区九华西路1369号32栋（1层）

产品名称

右心室量化分析系统

管理类别

第二类

型号规格

QAS-R

结构及组成

主要由客户端设备和三维重建数据库(Knowledge Based Reconstruction)（版本号：1.2）组成。其中客户端设备主要包括：主机、影像采集卡、超声波探头位置传感器套件（含感应器、探头传感器、校准传感器及传感器控制单元）、手持触发装置（含手持开关和USB 控制模块）、R 波触发器、R 波触发器导联线、机架和操作软件。

适用范围

与超声影像诊断设备配合使用，用来记录、分析、存储和检索数字化的超声影像，构建三维的右心室模型。通过测量右心室容积和射血分数，为心脏科医生提供诊断参考。适用于成人和儿童。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2019-01-22

有效期至

2024-01-21