25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

皖械注准20202400021

合肥和合医疗科技有限公司

合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6

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25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

第二类

96人份/盒

组成成分 组分标识 剂型 规格 主要成分校准品1、2、3、4、5、6 C1、C2、C3、C4、C5、C6 液体 0.5ml×6瓶 含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液质控品水平1质控品水平2 Q7、Q8 液体 1ml × 2瓶 含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液内标准品 N9 液体 1.5ml × 1瓶 含有同位素标记的25-OH-VD3 和25-OH-VD2的有机溶剂A液 A10 液体 5ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸的溶液B液 B11 液体 8ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸、乙酸铵的溶液提取液 T12 液体 20 ml × 1瓶 含有无水乙醇的正己烷溶液复溶液 F13 液体 12ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸的水溶液

供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

本试剂盒在低于-18℃ 条件下，避光、密闭储存，有效期为6个月。试剂盒开瓶后，在2-8℃可稳定7天，在低于-18℃条件下，避光储存，有效期为1个月。质控品和校准品仅可冻融2次。

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安徽省药品监督管理局

2020-02-11

2025-02-10

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