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一次性使用无菌处置敷料包

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注册证编号
鲁械注准20192140335
注册人名称
山东圣维尔医疗用品有限公司
注册人住所
山东省菏泽市曹县迎宾大道中段路北
生产地址
山东省菏泽市曹县迎宾大道中段路北
产品名称
一次性使用无菌处置敷料包
管理类别
第二类
型号规格
SW-换药敷料包、SW-静脉置管换药敷料包、SW-会护包、SW-备皮包、SW-口腔护理包、SW-导尿包。
结构及组成
1)SW-换药敷料包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、带线缝合针、刀片、输液贴、创口贴、剪刀、钳子、药杯、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。2)SW-会护包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、钳子、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、酒精棉球/棒/片或酒精纱布片/球、酒精消毒片组成。3)SW-备皮包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、备皮刀、软皂海绵块、镊子、盘、治疗巾组成。4)SW-口腔护理包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、棉签、医用外科手套、检查手套、压舌板、钳子、镊子、盘、治疗巾、石蜡棉球组成。5)SW-导尿包由敷料(纱布片/球)、敷料(无纺布片/球)、棉球、医用外科手套、检查手套、导尿管、引流袋、配药用注射器、钳子、试管、水止、别针、药杯、无纺布垫、塑料袋、镊子、盘、治疗巾、洞巾、碘棉球/棒/片或碘纱布片/球、碘伏消毒片、石蜡纱布、石蜡棉球组成。
适用范围
SW-换药敷料包适用于医疗单位对患者进行换药、检查、治疗;SW-会护包适用于医疗单位对患者进行会阴护理;SW-备皮包适用于医疗机构术前备皮;SW-口腔护理包适用于医疗机构对患者进行口腔护理;SW-导尿包适用于医疗机构临床导尿;SW-静脉置管换药敷料包适用于医疗单位对患者进行静脉置管换药、检查、治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-19
有效期至
2024-06-18
变更情况
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