一次性肛肠吻合器及附件

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注册证编号

鲁械注准20192020776

注册人名称

山东健护医疗科技有限公司

注册人住所

山东省泰安市宁阳县宁阳经济开发区彩山大道以西、堡头大街以北、蒋集路以东1幢三层

生产地址

山东省泰安市宁阳县宁阳经济开发区彩山大道以西、堡头大街以北、蒋集路以东1幢三层

产品名称

一次性肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：JH-GC-32Ⅰ、JH-GC-34Ⅰ、JH-GC-36Ⅰ、JH-GC-32Ⅱ、JH-GC-34Ⅱ、JH-GC-36Ⅱ、JH-GC-32Ⅲ、JH-GC-34Ⅲ、JH-GC-36Ⅲ 附件：JH-GCF-Ⅰ、JH-GCF-Ⅱ、JH-GCF-Ⅲ。

结构及组成

一次性肛肠吻合器及附件根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36三种规格。肛肠吻合器及附件主要由抵钉座、连接轴、吻切组件（钉仓套、推钉片、环形刀、钉仓、吻合钉）、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母组成，附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成，附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成。

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-11

有效期至

2024-11-10