医用X射线摄影系统

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注册证编号

鲁械注准20182300103

注册人名称

山东佳田医学影像股份有限公司

注册人住所

山东省济宁市兖州工业园区

生产地址

山东省济宁市兖州工业园区

产品名称

医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

KDH3000。

结构及组成

产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括：X射线源组件E7252FX(射线管型号：E7252 管套型号：XH-106V、限束器R302ACS/A DHHS)、高压发生器SHF-635；X射线成像装置包括：平板探测器（DR平板）4343R、图像处理系统KADA1.0、监视器2007FPb；附属设备（床、台、器、架支持系统）包括：摄影床JX-5000-II、摄影架JX-6000、X射线悬吊支架JX-7000。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-09

有效期至

2023-03-08

变更情况