数字化X射线摄影系统

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注册证编号

鲁械注准20182300079

注册人名称

山东迪纳医疗器械有限公司

注册人住所

济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号北区

生产地址

山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区

产品名称

数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

Dira-50。

结构及组成

该产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括X射线管组件（C40）、高压发生器（Dira-GY-50）；X射线成像装置包括平板探测器（FXRD-1717SA）、限束器（Dira-XSQ-01）；附属设备包括摄影床（Dira-syc）、机架（Dira-gj-50）、控制箱（Dira-kz-50）、图像处理软件（Dira-50）。

适用范围

用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-27

有效期至

2023-02-26