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凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
鲁械注准20172400580
注册人名称
青岛古高生物科技有限公司
注册人住所
山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室
生产地址
山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室
产品名称
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10瓶×2mL/盒、10瓶×4mL/盒、10瓶×5mL/盒、10瓶×10mL/盒。
结构及组成
本产品由组织因子、脑磷脂、氯化钠、异噻唑啉酮组成。本产品为冻干品。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血浆中的凝血酶原时间，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-28
有效期至
2022-07-27
变更情况
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