胰岛素检测试剂盒（胶乳增强比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20172400076

注册人名称

潍坊泽成生物技术有限公司

注册人住所

潍坊市民主街2010号6号车间2楼

生产地址

潍坊高新区健康东街以南高新二路以东（生物医药科技产业园内）

产品名称

胰岛素检测试剂盒（胶乳增强比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：30mL×3；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：40mL×1；试剂1（R1）：50mL×2，试剂2（R2）：50mL×1。

结构及组成

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 40mmol/L 聚乙二醇6000（PEG6000） 20mmol/L 试剂2（R2）：鼠抗人胰岛素的致敏乳胶颗粒悬液45mg/L试剂1 与试剂2比例：2:1不同批号的试剂盒以及使用后残留的试剂不得混用。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中的胰岛素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-12-20