胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20172400078

注册人名称

潍坊泽成生物技术有限公司

注册人住所

潍坊市民主街2010号6号车间2楼

生产地址

潍坊高新区健康东街以南高新二路以东（生物医药科技产业园内）

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：4mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：8mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：12mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：48mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：12mL×2；试剂1（R1）：55mL×3，试剂2（R2）：33mL×1；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：16mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：40mL×1。

结构及组成

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液PH7.1 200mmol/L 试剂2（R2）：抗人胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体致敏胶乳75mg/L试剂1 与试剂2比例：5:1不同批号的试剂盒以及使用后残留的试剂不得混用。

适用范围

用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ（Pepsinogen Ⅱ，PGⅡ）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-12-20