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微创筋膜缝合（闭合）器
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注册证编号
鲁械注准20182660144
注册人名称
山东贝诺斯医疗器械有限公司
注册人住所
山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼
生产地址
山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼
产品名称
微创筋膜缝合（闭合）器
管理类别
第二类
型号规格
型号为Ⅰ型，规格为Ⅰ-10。
结构及组成
微创筋膜缝合（闭合）器（以下简称：缝合器）产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用)，闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成，近端翼包括外侧的硅胶窗口和内测的硅胶护套；缝线穿引器由针和手柄组成。用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
变更情况
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