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全自动生殖道分泌物分析系统
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注册证编号
鲁械注准20202220024
注册人名称
山东艾科达生物科技有限公司
注册人住所
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
生产地址
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
产品名称
全自动生殖道分泌物分析系统
管理类别
第二类
型号规格
鲁械注准20202220024
结构及组成
本产品主要由XYZ臂组模块、样本架模块、摆臂模块、卡片传输模块、检测模块和配套软件组件组成。
适用范围
本产品与山东艾科达生物科技有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）配套使用，用于体外定性检测生殖道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶和pH值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-06
有效期至
2025-01-05
变更情况
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