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全自动特定蛋白分析仪
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注册证编号
鲁械注准20202220091
注册人名称
山东艾科达生物科技有限公司
注册人住所
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
生产地址
山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室
产品名称
全自动特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CR-1000、CR-2000。
结构及组成
该产品主要由样本架输送模块、液路模块、反应检测盘模块（包含光学检测模组及温育模组）、搅拌臂模块、试剂臂模块、试剂存储模块、样本臂模块、反应杯清洗模块、机架模块、控制系统（包含嵌入式软件）及显示屏组成。
适用范围
采用散射比浊法或透射比浊法，体外对人体血液进行C反应蛋白、降钙素原或血清淀粉样蛋白A的定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-16
有效期至
2025-01-15
变更情况
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