类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20142400128

注册人名称

潍坊三维生物工程集团有限公司

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区志远路

生产地址

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

产品名称

类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:2×30mL R2:1×15mL； R1:1×60mL R2:1×15mL； R1:3×20mL R2:1×15mL；R1:1×30mL R2:1×7.5mL； R1:4×30mL R2:2×15mL； R1:4×30mL R2:1×30mL；R1:2×60mL R2:2×15mL； R1:2×60mL R2:1×30mL； R1:6×20mL R2:2×15mL；R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:1×20mL R2:1×5mL； R1:2×40mL R2:2×10mL；R1:2×40mL R2:1×20mL； R1:1×80mL R2:1×20mL； R1:2×50mL R2:1×25mL；3×60测试（R1:3×14.4mL R2:3×3.6mL）。

结构及组成

试剂R1：甘氨酸缓冲液（3.07g/L）；试剂R2：包被变性人IgG的胶乳颗粒 [0.17%（W/V）]。

适用范围

适用于体外定量检测人血清中类风湿因子（RF）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-11