胰腺淀粉酶测定试剂(EPS-PNPG7法)

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注册证编号

鲁械注准20142400132

注册人名称

潍坊三维生物工程集团有限公司

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区志远路

生产地址

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

产品名称

胰腺淀粉酶测定试剂(EPS-PNPG7法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:2×40mL R2:2×10mL；R1:2×60mL R2:1×30mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:2×30mL R2:1×15mL；R1:4×50mL R2:1×50mL；R1:4×40mL R2:2×20mL; R1:6×30mL R2:3×15mL; R1:8×20mLR2:4×10mL;R1:3×40mL R2:1×30mL；R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:4×40mL R2:4×10mL；8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。

结构及组成

试剂R1：顾氏（GOOD’S）缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（50mmol/L）、氯化镁（10mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（2kU/L）、抗唾液淀粉酶单克隆抗体（25mg/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）；试剂R2：顾氏（GOOD’S）缓冲液（100mmol/L）、对硝基苯麦芽糖庚酰（PNPG7）（2.4mmol/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆中胰腺淀粉酶（P-AMY）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-11

有效期至

2024-11-10