凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

鲁械注准20182400372

山东艾科达生物科技有限公司

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

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凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

第二类

试剂：冻干型：R：5×2mL；R：10×2mL；R：5×4mL；R：10×4mL；R：5×5mL；R：10×5mL；R：5×10mL；R：10×10mL；液体型：R：5×2mL；R：5×4mL ；R：5×5mL ；R：5×10mL 质控血浆（选配）：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。

主要组成成分（体外诊断试剂）：1. R：牛凝血酶制剂（5-10IU/mL）、牛血清白蛋白（1%）、三羟甲基氨基甲烷（pH7.4±0.2）（20mmol/L）。2. 质控血浆：HEPES缓冲液（20mmol/L ）、牛血清白蛋白（20mg/mL）。其定值见标签。

用于体外检测人血浆的凝血酶时间。

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山东省食品药品监督管理局

2018-09-26

2023-09-25

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