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抗链球菌溶血素“O”测定试剂(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20142400127
注册人名称
潍坊三维生物工程集团有限公司
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区志远路
生产地址
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×30mL R2:1×20mL;R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:3×20mL R2:1×20mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:4×30mL R2:2×20mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:6×20mL R2:2×20mL;3×60测试(R1:3×14.4mL R2:3×4.8mL)。
结构及组成
试剂R1:甘氨酸缓冲液(3.07g/L)。试剂R2:包被SLO的胶乳颗粒[0.17%(W/V)]。
适用范围
用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-16
有效期至
2024-11-15
变更情况
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