辐照灭菌医用一次性防护服

晋械注准20202140011

山西兵娟实业（集团）有限公司

山西省临猗高新工业区运临路359号

山西省运城市临猗县高新工业园区489号

辐照灭菌医用一次性防护服

第二类

型号：无菌型（分身式、连体式）规格：160、165、170、175、180、185

医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，主要材料为PE无纺布。以无菌形式提供。

适用于医务人员工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》的医用一次性防护服可适用于隔离重症监护病房区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。

产品有效期：一个月

请注册人在产品上市后继续完成以下工作：1、本产品为应急审批，注册证有效期为1年；2、应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求及时完善所有注册申报资料。

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山西省药品监督管理局

2020-02-09

2021-02-08

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