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降钙素原/常规C—反应蛋白(PCT/CRP)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
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注册证编号
粤械注准20172401601
注册人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
生产地址
深圳市蛇口工业五路3号二层
产品名称
降钙素原/常规C—反应蛋白(PCT/CRP)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测试剂卡和录有校准曲线的参数芯片组成。试剂卡由上盖和底座组成,底座上包被鼠源单抗降钙素原捕获抗体和鼠源单抗C-反应蛋白捕获抗体、含荧光染料的鼠源单抗降钙素原报告抗体和鼠源单抗C-反应蛋白报告抗体、内控用的鼠源单抗非特异性抗体。
适用范围
适用于体外定量测量人血清、血浆或全血中降钙素原和C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃～8℃下避光保存，有效期为12个月，铝箔袋开封后，在室温（15℃-25℃）下保存，应在1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-02
有效期至
2022-09-12
变更情况
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