器械数据库
动态心电图系统
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注册证编号
粤械注准20192071070
注册人名称
广州市三锐电子科技有限公司
注册人住所
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼
生产地址
广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼
产品名称
动态心电图系统
管理类别
第二类
型号规格
AECG-103、AECG-112
结构及组成
由主机（动态心电图记录盒）、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁、USB数据回放线组成。其中动态心电图软件包括记录管理、数据采集、模板分类、心电图浏览、全览图、趋势图、心率图、散点图、报告编辑/打印及系统设置模块组成，版本：V1.0，载于光盘中。
适用范围
供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
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