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支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)(冻干型)
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注册证编号
粤械注准20152400067（变更文件）
注册人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
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产品名称
支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)(冻干型)
管理类别
第二类
型号规格
矿物油型、贴膜型 规格：20人份/盒；40人份/盒
结构及组成
由支原体药敏培养基（冻干）、无菌稀释液、药敏测试板、吸嘴、无菌矿物油或贴膜、说明书及报告签组成。其中药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质（小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其它杂菌生长的抗生素（青霉素、胺苄青霉素等）配制而成。
适用范围
适用于泌尿生殖道系统解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）作培养、鉴定及药物敏感度的测定。
产品储存条件及有效期
密封储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的冷库中,有效期365天。开封即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-10
有效期至
2020-01-15
变更情况
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