心梗三联(TNI—CKMB—MYO)质控品

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注册证编号

粤械注准20162400063

注册人名称

深圳微点生物技术股份有限公司

注册人住所

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

生产地址

深圳市蛇口工业五路3号二层

产品名称

心梗三联(TNI—CKMB—MYO)质控品

管理类别

第二类

型号规格

型号：M101-091012 ，规格：冻干粉型：规格1：水平1:1ml×1、水平2:1ml×1、水平3:1ml×1；规格2：水平1:1.25ml×1、水平2:1.25ml×1、水平3:1.25ml×1；规格3：水平1:2ml×1、水平2:2ml×1、水平3:2ml×1；规格4：水平1:3ml×1、水平2:3ml×1、水平3:3ml×1；规格5：水平1:5ml×1、水平2:5ml×1、水平3:5ml×1；规格6：水平1:10ml×1、水平2:10ml×1、水平3:10ml×1；每种规格以质控品装量区分。

结构及组成

适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的心梗三联（TNI-CKMB-MYO）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。

适用范围

适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的心梗三联（TNI-CKMB-MYO）定量检测试剂盒（免疫荧光法）的质量控制

产品储存条件及有效期

产品应在环境温度2～8℃下避光保存，产品有效期为18个月；开瓶后在环境温度2～8℃下避光保存，开瓶有效期为5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期