器械数据库
电子直乙肠镜配套主机
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注册证编号
粤械注准20172220602（变更文件）
注册人名称
广州瑞达医疗器械有限公司
注册人住所
广州市荔湾区荔湾路陈家祠道48号自编2栋4楼
生产地址
广州市开发区科学城开源大道102号5层C区
产品名称
电子直乙肠镜配套主机
管理类别
第二类
型号规格
IRE100、IRE200
结构及组成
IRE100由主机体、医用监视器、计算机组成。IRE200由主机和电源线组成。
适用范围
与电子直乙肠内窥镜配套（IRE200需同时与电脑配套），供医疗单位对人体直肠及乙状结肠下段检查时进行影像观察用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2022-04-17
变更情况
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