25羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号

粤械注准20152400958

注册人名称

广州菲康生物技术有限公司

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

产品名称

25羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板孔内预包被鼠25（OH）D单克隆抗体,包装于带干燥剂的铝箔袋中;12×8孔校准品0-5含25（OH）D 和防腐剂的人工血清;6×500μL质控品1-2含25（OH）D 和防腐剂的人工血清;2×500μL生物素含生物素标记的25（OH）D、稳定剂、解离剂和防腐剂的磷酸缓冲液;1×24mL酶结合物含抗生物素蛋白标记的辣根过氧化物酶、稳定剂和防腐剂的磷酸缓冲液;1×23mL底物含四甲基联苯胺（TMB）和过氧化氢;1×12mL浓缩洗液（20×）含吐温的磷酸缓冲液;1×50mL终止液0.5M的盐酸;1×12mL封板膜/4片

适用范围

适用于临床体外定量测定人血清及血浆中的25羟基维生素D代谢产物的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-02-19

有效期至

2020-08-27