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抗缪勒氏管激素测定试剂(微流控免疫荧光法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172401563
注册人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） 生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼
生产地址
深圳市蛇口工业五路3号二层
产品名称
抗缪勒氏管激素测定试剂(微流控免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
详见注册证载明内容变化对比表。
结构及组成
试剂由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成,底座上包被抗缪勒氏管激素捕获抗体、含荧光染料的抗缪勒氏管激素报告抗体、内控用的非特异性抗体（质控抗体）、磷酸盐缓冲液、防腐剂。
适用范围
用于体外定量检测全血、血浆及血清中的抗缪勒氏管激素。
产品储存条件及有效期
试剂应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签。产品有效期为12个月，铝箔袋开封后，应在1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2022-09-05
变更情况
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