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常规C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)

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注册证编号
粤械注准20172401600
注册人名称
深圳微点生物技术股份有限公司
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司) 生产经营地址:深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼
生产地址
深圳市蛇口工业五路3号二层
产品名称
常规C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
详见注册证载明变化对比表。
结构及组成
试剂盒由检测试剂卡和录有校准曲线的参数芯片组成。试剂卡由上盖和底座组成,底座上包被鼠源单抗C-反应蛋白捕获抗体、含荧光染料的鼠源单抗C-反应蛋白报告抗体和内控用的鼠源单抗非特异性抗体。
适用范围
适用于体外定量测量人血清、血浆或全血中C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃~8℃下避光保存,有效期为12个月,铝箔袋开封后,在室温(15℃-25℃)下保存,应在1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2022-09-12
变更情况
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