器械数据库

类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒(ELISA)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192400147
注册人名称
广州市雷德生物科技有限公司
注册人住所
广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区701
生产地址
广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区7楼、G区6楼
产品名称
类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒(ELISA)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1.样本稀释液;2.洗涤液;3.一抗;4.酶标二抗;5.底物A;6.底物B;7.终止液;8.阳性对照品;9.阴性对照品;10.临界对照品;11.酶标板;12.封板膜。
适用范围
本试剂盒适用于体外定性测定人血清中的类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)瓜氨酸化蛋白,可用于类风湿性关节炎的辅助诊断。仅供体外诊断使用。
产品储存条件及有效期
1.未拆封的试剂盒在2~8℃下可保存12个月。2.已拆封使用的试剂盒中的阴性对照品、阳性对照品、临界对照品溶解后在-20℃以下可保存28天,避免反复冻融,最多可冻融3次。其他组分于2~8℃保存28天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
变更情况
/