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一次性无菌腹腔引流导管及附件

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注册证编号
豫食药监械(准)字2012第2660370号
注册人名称
郑州迪奥医学技术有限公司
注册人住所
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生产地址
郑州市经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西
产品名称
一次性无菌腹腔引流导管及附件
管理类别
2
型号规格
导丝导入型:分弯型和直型,有6Fr、7 Fr、8 Fr、10 Fr、16 Fr的规格;T型:有6Fr、10 Fr、14Fr、18 Fr、22 Fr、26 Fr、30 Fr的规格;多通道型:有7Fr、10 Fr、12 Fr、15 Fr、19 Fr、24 Fr、28 Fr、32Fr的规格;双套管型:有18 Fr、22 Fr、26 Fr、30 Fr、34 Fr的规格。注:特殊规格可按订货合同规定
结构及组成
本产品由主要配置和选用配置组成。导丝导入型的主要配置:包括导丝导入型腹腔引流导管、导引穿刺针、导丝和扩张器;T型的主要配置为:T型腹腔引流导管、吸引管;多通道型的主要配置为:多通道型腹腔引流导管、吸引管;双套管型的主要配置为:双套管型腹腔引流导管、吸引管。选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌巾(洞巾)、一次性医用中单(垫单)、医用棉球、一次性无菌输液接头。腹腔引流导管由聚氨酯材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成
适用范围
适用于临床上需要将腹腔内的积液、积气引出体外的患者
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.28
有效期至
2016.12.27
变更情况
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