天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)

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注册证编号

粤械注准20152400460

注册人名称

深圳市雷诺华科技实业有限公司

注册人住所

深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼

生产地址

深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)

管理类别

第二类

型号规格

50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：80mL×1，R2：20mL×1)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／盒（R1：30mL×4，R2：15mL×2）、200mL／盒（R1：25mL×4；R2：25mL×4）、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500 mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560 mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×200T、2×400T

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液100 mmol/L、L-天冬门氨酸 300 mmol/L、苹果酸脱氢酶 (MDH)≥2500U/L；R2：α-酮戊二酸 80 mmol/L、还原性辅酶Ⅰ（NADH） 1.3mmol/L。

适用范围

用于体外检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-12-18